在醫(yī)療實(shí)踐中，醫(yī)用采血針是血液樣本采集的關(guān)鍵器械，其質(zhì)量與安全性直接關(guān)系到診療的準(zhǔn)確性和患者的安危。采血針由針管（針尖）和針座兩部分組成，二者連接的牢固性是產(chǎn)品核心質(zhì)量指標(biāo)之一。若連接強(qiáng)度不足，在臨床使用過程中可能導(dǎo)致針管與針座意外松脫或分離，不僅會(huì)中斷采血流程，更可能引發(fā)針刺傷、血液污染等嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。

因此，對(duì)針與針座的連接處進(jìn)行嚴(yán)格、量化的拉力測試，是評(píng)估產(chǎn)品性能、保障臨床安全重要的一環(huán)。本文科準(zhǔn)測控小編將詳細(xì)闡述采用萬能材料試驗(yàn)機(jī)對(duì)醫(yī)用采血針進(jìn)行連接強(qiáng)度測試的原理、標(biāo)準(zhǔn)、儀器及標(biāo)準(zhǔn)化流程，旨在為生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制提供準(zhǔn)確、可靠的檢測方法。

一、測試原理

本測試的核心原理是模擬臨床使用中針管可能受到的軸向拉力。通過萬能材料試驗(yàn)機(jī)，對(duì)已裝配完成的采血針樣本施加一個(gè)持續(xù)且勻速的軸向拉伸力。

具體而言，將采血針的針管（針尖部位）和針座分別固定在試驗(yàn)機(jī)的上下夾具中，然后以恒定的速度（200mm/min）分離夾具，從而對(duì)針與針座的連接處施加拉力。試驗(yàn)機(jī)實(shí)時(shí)記錄整個(gè)過程中的拉力值變化，直至拉力達(dá)到預(yù)設(shè)的臨界值（如5N）或連接處發(fā)生失效（分離）。通過分析測試結(jié)果，可以精確判斷連接強(qiáng)度是否滿足設(shè)計(jì)要求。

二、測試標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 1143《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》等標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)連接強(qiáng)度的要求）后，針管與針座不發(fā)生分離或松動(dòng)。

評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)： 試驗(yàn)后，樣品連接處無破裂、無永jiu性松脫，即視為連接強(qiáng)度達(dá)標(biāo)。

三、檢測設(shè)備

1、KZ-68SC-05XY萬能材料試驗(yàn)機(jī)

2、雙邊鎖緊夾具

3、試驗(yàn)條件

樣品名稱：醫(yī)用采血針

試驗(yàn)溫度：室溫

試驗(yàn)速度：200mm/min

試驗(yàn)類型：拉伸

目標(biāo)力值： 5 N（保持時(shí)間可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定，如15秒）

四、測試流程

步驟一、準(zhǔn)備工作

開啟萬能材料試驗(yàn)機(jī)（KZ-68SC-05XY）及配套計(jì)算機(jī)軟件，預(yù)熱至少15分鐘。

在軟件中設(shè)置測試參數(shù)：選擇“拉伸"模式，速度設(shè)置為200mm/min，設(shè)定目標(biāo)力值為5N，并選擇“達(dá)到力值后保持"或“持續(xù)拉至分離"模式（根據(jù)具體驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)）。

選擇合適的夾具并安裝到試驗(yàn)機(jī)上，確保安裝牢固。

步驟二、樣品安裝

取一枚待測的醫(yī)用采血針。

使用上夾具（如氣動(dòng)平口夾具）小心且牢固地夾持住采血針的針座部分，避免夾持過緊導(dǎo)致針座變形。

使用下夾具（如精密楔形夾具或?qū)Ｓ冕樄軍A持器）牢固地夾持住采血針的針管（靠近針座端的金屬部分）。務(wù)必保證針管的軸線與拉伸方向保持一致，即處于同一垂直線上。

步驟三、開始測試

在軟件界面確認(rèn)參數(shù)無誤后，點(diǎn)擊“開始"按鈕。

試驗(yàn)機(jī)將以200mm/min的速度勻速向上移動(dòng)橫梁，對(duì)采血針施加軸向拉力。

軟件實(shí)時(shí)顯示并記錄拉力-位移曲線。

步驟四、測試終止與觀察

情況一（達(dá)標(biāo)）： 當(dāng)拉力達(dá)到預(yù)設(shè)的5N力值并保持規(guī)定時(shí)間（如15秒）后，樣品連接處未發(fā)生分離。試驗(yàn)機(jī)自動(dòng)停止或操作員手動(dòng)停止。

情況二（不達(dá)標(biāo)）： 在拉力達(dá)到5N之前，針管與針座即發(fā)生分離。試驗(yàn)機(jī)記錄下分離時(shí)的最大力值（斷裂力）。

步驟五、結(jié)果記錄與分析

測試結(jié)束后，從夾具上小心取下樣品。

觀察針與針座的連接處是否有裂紋、永jiu性變形或松脫。

軟件自動(dòng)生成測試報(bào)告，記錄最大拉力值、位移以及測試曲線。

判斷該樣品是否合格：在5N拉力下保持不分離，且無結(jié)構(gòu)損壞，即為合格。

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